В США одобрили лекарства против COVID-19: предотвращают развитие тяжелой формы
Поделиться
В США одобрили экстренное использование лекарства против COVID-19 от британской компании Sotrovimab. Препарат предлагают использовать людям с легкой или средней формой течения коронавируса, которым потенциально может грозить осложнение болезни.
Об этом сообщает управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Препарат не предназначен для людей с тяжелым течением болезни или для тех, кто нуждается в кислородной терапии. В то же время Сотровимабом будут лечить людей, которые имеют высокий риск прогрессирования COVID-19 до тяжелой формы и госпитализации.
Применение препарата рекомендовано больным пациентам и детям старше 12 лет, а вес человека должен превышать 40 кг.
Препарат разработан на основе моноклональных антител, которые специально нацелены именно на шиповий белок SARS-CoV-2. Он блокирует прикрепление вируса и его проникновение в клетки человека.
"Получив разрешение на лечение с помощью моноклональных антител, мы предоставляем еще один вариант, чтобы помочь пациентам с высоким риском COVID-19 не попадать в больницу", - заявила доктор медицины, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Патриция Каваццони.
Результаты доследования препарата
Препарат прошел двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования 1, 2, и 3 фазы. В испытаниях приняли участие 583 негоспитализированных взрослых с легкими или умеренными симптомами COVID-19, которые получили положительный результат теста на SARS-CoV-2.
В течение 5 дней после появления симптомов 291 из этих пациентов получал настоящий препарат, а 292 получали плацебо.
Среди людей, получавших Сотовимаб, госпитализировали или умерли 3 пациента (1 %). Зато среди людей, которые употребляли ложный препарат, смерть или госпитализация ждали 21 (7 %) пациента.
В инструкции по применению препарата в США указаны возможные побочные эффекты препарата: анафилаксия, сыпь, диарея и реакции, связанные с инфузией.
Напомним:
- В Украине наблюдается стабилизация эпидемической ситуации с распространением коронавірусної инфекции COVID-19. К таким выводам пришли в Кабмине.
- Украинскую версию документа о вакцинации против коронавируса почти утвердили в ЕС. Документ станет одним из условий для украинских туристов, которые собираются путешествовать по территории Евросоюза.
Больше оперативных новостей ищите в Telegram Новини.LIVE.
Читайте Новини.LIVE!
